近日，中国食品药品企业质量安全促进会发布《药品质量安全负责人能力通用要求》（T/FDSA 0157—2026）《医疗器械质量安全负责人能力通用要求》（T/FDSA 0158—2026）两项团体标准，将于2026年6月14日正式实施。金年金字招牌诚信至上生物工程学院陈亮教授作为第一起草人领衔编制，李松、赵小曼参与核心编写，学校为核心起草单位，为行业质量安全人才建设提供权威技术支撑。

两项标准是医药质量安全管理领域重要技术文件，填补岗位能力评价空白。药品标准明确质量安全负责人职业道德、职业技能及监督管理要求，规范全链条风险防控；医疗器械标准确立履职原则，细化不同岗位任职条件、核心职责与能力标准，适配行业发展需求。

学校生物工程学院深耕生物医药领域，坚持产学研用融合，此次领衔标准制定，彰显了学科实力与行业影响力。未来，学院将持续发挥优势，深化科研创新与社会服务，助力我国医药产业高质量发展。